【導(dǎo)語】“疫苗門”事件罰單落地,而沃森生物[0.00% 資金 研報(bào)]所付出的代價(jià)是旗下控股子公司山東實(shí)杰生物科技股份有限公司及其全資子公司圣泰(莆田)藥業(yè)有限公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷。受“疫苗門”事件影響,沃森生物2015年及今年一季度業(yè)績(jī)都出現(xiàn)虧損。
據(jù)沃森生物今日公告,公司于4月20日分別收到山東省食品藥品監(jiān)督管理局和福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰事先告知書》和《聽證告知書》。兩省食藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)規(guī)定,擬分別對(duì)實(shí)杰生物和圣泰(莆田)實(shí)施吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。
回溯“疫苗門”事件,今年3月,沃森生物控股子公司實(shí)杰生物因涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道而遭監(jiān)管部門調(diào)查。隨后,實(shí)杰生物和圣泰(莆田)先后被山東和福建省食藥監(jiān)局撤銷了GSP證書。被撤銷GSP證書期間,相關(guān)公司將不能繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并在六個(gè)月后方可再次申請(qǐng)GSP認(rèn)證。
4月13日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定(草案)》,提出不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗,疫苗的采購全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)。
對(duì)此,有業(yè)內(nèi)人士直言,“新政”將對(duì)實(shí)杰生物乃至沃森生物帶來重大影響。據(jù)悉,實(shí)杰生物主營(yíng)業(yè)務(wù)正是二類疫苗及其他生物制品的代理、存儲(chǔ)、流通及銷售。2013年,沃森生物以1000萬元受讓實(shí)杰生物100%股權(quán),成為其控股股東;去年12月17日,實(shí)杰生物掛牌新三板。
【案發(fā)經(jīng)過】
警方抓捕龐紅衛(wèi)現(xiàn)場(chǎng)
濟(jì)南警方的調(diào)查顯示:過去的5年間,龐紅衛(wèi)違法經(jīng)營(yíng)的疫苗,已流向全國(guó)24省市,其購買疫苗的款項(xiàng),達(dá)2.6億元,而售賣的款項(xiàng),則達(dá)3.1億元。因疫苗非冷藏儲(chǔ)運(yùn),這些疫苗多面臨失效可能。
龐紅衛(wèi)在5年間,串聯(lián)起一個(gè)由100多名上線,200多名下線構(gòu)成的地下疫苗交易網(wǎng)絡(luò)。最終,這個(gè)原醫(yī)院藥劑師,把女兒也帶入了“問題疫苗”的大案之中,更讓疫苗背后的監(jiān)管,成為社會(huì)聚焦焦點(diǎn)。
4月13日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過了《關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》。據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人14日介紹,兩部委正在會(huì)同相關(guān)部門,研究建立進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理的長(zhǎng)效機(jī)制。根據(jù)要求,我國(guó)將嚴(yán)格疫苗流通管理,將自愿接種的第二類疫苗比照國(guó)家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗,全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗,堅(jiān)決制止通過借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)的“掛靠走票”等行為。